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多肽技术平台
ag真人国际官网多肽平台提供多肽药物相关的研发生产全面服务。凭借超过20年的多肽CMC(化学、制造和控制)经验,该平台专注于线性肽、环肽和修饰肽的固相合成(SPPS)、液相合成(LPPS)以及固液相结合的多肽合成技术。平台的专业技能支持肽类药物偶联物(PDCs)、放射性药物偶联物(RDCs)以及非天然氨基酸和连接子的合成。ag真人国际官网拥有的先进设施和专业团队,确保能够为客户提供高效和优质的多肽研发和生产服务。
20
年
+
多肽CMC经验
35
名
+
多肽研发科学家
团队
ag真人国际官网多肽平台由一支经验丰富的专业团队领导,包括35名专注于多肽研发的科学家。团队在多肽类CMC领域拥有超过20年的综合经验,在复杂多肽的合成、修饰、法规注册、多肽药物研发及产业化领域拥有丰富经验。
服务
多肽平台致力于为多肽药物开发提供全面、端到端的服务,涵盖从早期研究、临床阶段到商业化的各个阶段,为全球生物医药行业提供从早研、临床、以及商业化各个阶段多肽药物研发的全流程服务,为合作伙伴更加高效、合规的多肽药物研发赋能。服务包括:
非天然氨基酸、伪脯氨酸二肽、偶联连接子、肽中间体、直链肽、环肽和修饰肽的开发与生产
合成工艺和分析方法的开发、转移和验证
GMP生产、稳定性研究和监管申报文件的准备
仪器
固相合成反应器(SPPS):研发阶段:100mL - 5L,放大生产阶段:30L-500L
液相合成反应器(LPPS):研发阶段:100mL - 50L,放大生产阶段:100L - 8000L
制备级高效液相色谱系统:DAC50,DAC100,DAC300,DAC600
纳滤系统:NF1812,NF2540,NF4040,NF8040
冻干机:挂瓶冻干机和平板冻干机(1m² - 20m²)
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