AG真人·(中国)官方网站

    Apeloa
    ag真人国际官网药业
    原料药技术平台
    流体化学 合成生物学与酶催化 高活化合物 多 肽 TPD/PROTAC 寡核苷酸合成 晶体与粉体工程 分离与纯化
    晶体与粉体工程平台
    ag真人国际官网药业自成立以来就很重视固态化学在API、CDMO和制剂三大业务板块中的作用。 2021年,为了提高研发效率,向客户提供更好的服务,ag真人国际官网药业整合内部资源成立了晶体与粉体工程平台统筹相关工作。 该平台聘请了国内外有着丰富经验的专家,配备先进的仪器设备,不断提高研发能力和水平,目前可以为客户提供一站式小分子药物开发服务,包括固态筛选、结晶工艺开发、结晶工艺优化到粉体加工与性能评估等。该平台的团队有20多人,部分专家有20多年的经验,研发能力涵盖结晶与粉体加工的大部分需求;拥有10余部先进的仪器设备,每年完成50多项研发任务。
    ag真人国际官网药业
    团队
    CPEP团队有20多人,其中半数以上有博士或硕士学位,专业背景包括化学、化学工程、制剂等等,已经完成了100多个原料药或中间体的结晶工艺及粉体加工工艺开发。
    服务
    ag真人国际官网药业
    不同阶段的晶型筛选,包括盐型、共晶、多晶型、溶剂合物、水合物、无定型
    快速结晶工艺开发
    克级到公斤级系统性结晶工艺开发,包括溶剂筛选、溶解度与介稳区测量、工艺参数筛选、关键工艺参数影响实验及工艺稳健性研究等
    结晶工艺优化,解决粒度、多晶型、晶习、纯度、溶残、出油等方面的问题
    结晶法分离手性化合物
    干磨与湿磨工艺开发,湿磨与结晶一体化工艺开发
    喷雾干燥工艺开发
    晶体产品表征,包括XRPD, TGA, DSC, DVS, HPLC
    粉体性能表征,包括流动性(休止角、堆积密度)、压实性、克压缩性以及压片性能测试
    晶型稳定性以及溶出测试
    优势
    ag真人国际官网药业
    ag真人国际官网药业
    ● ag真人国际官网药业提供小分子药物工艺研发与生产全流程服务,实现化学合成、晶型筛选、结晶工艺开发与颗粒物加工的无缝衔接。客户只需与一个多部门团队对接,无需担心不同服务商之间技术转移带来的种种问题。 ● 强调过程和产品机理研究。利用过程分析技术、过程模拟、实验设计与数据分析等工具充分评估传质、传热和动量传递对产品质量的影响,减少结晶过程的放大效应。 ● 充分利用ag真人国际官网药业内部工程与制剂团队的专长,注重设计空间的弹性与过程控制的可靠性,为客户开发经得起考验的产品与工艺。
    仪器
    晶体与粉体工程技术平台配备先进的固态表征仪器和在线过程分析设备。除了下图所示的仪器设备之外,还有NIR、NMR、SEM等。 该技术平台还在微粉化和磨粉方面积累了丰富经验,包括锤磨、气流磨、高剪切湿磨、砂磨和喷雾干燥。
    • DSC
      DSC
    • ParticleTrack
      ParticleTrack
    • IKA MagicLab
      IKA MagicLab
    • CrystallineTM
      CrystallineTM
    • XRPD
      XRPD
    • TGA
      TGA
    • PVM
      PVM
    • PLM with hot stage
      PLM with hot stage
    • Parallel Crystallizer cum calorimeter
      Parallel Crystallizer cum calorimeter
    • DVS
      DVS
    • Lab jet mill
      Lab jet mill
    ag真人国际官网药业
    DSC
    ag真人国际官网药业
    ParticleTrack
    ag真人国际官网药业
    IKA MagicLab
    ag真人国际官网药业
    CrystallineTM
    ag真人国际官网药业
    XRPD
    ag真人国际官网药业
    TGA
    ag真人国际官网药业
    PVM
    ag真人国际官网药业
    PLM with hot stage
    ag真人国际官网药业
    Parallel Crystallizer cum calorimeter
    ag真人国际官网药业
    DVS
    ag真人国际官网药业
    Lab jet mill
    友情链接: